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拧紧药品监管“安全阀” ——七星关区药品安全监管工作综述

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民以食为天,药以安为先。

一直以来,七星关区高度重视药品安全监管工作,按照“防控无死角、排查全覆盖、监管零容忍”的要求,以风险防治为核心、能力建设为重点、专项整治为抓手、改革创新为动力,全面加大全区药品质量安全监督检查力度,确保药品流通市场得到有效净化。

强化监管筑牢防线

药品是人类战胜疾病最有力的武器。在医药产业持续、高速、稳定发展的今天,七星关区药品监管工作秉承不忘初心、迎难而上、勇于开拓的时代精神,不断满足人民群众用药需求,奋力开创药品监管事业新局面。

为营造药品安全环境,近日,七星关区制定了《毕节市七星关区市场监督管理局食品药品安全专项整治三年行动实施方案》,规定从今年4月至2022年12月,分四个阶段开展药品安全专项整治,减少和消除食品药品安全盲点盲区,曝光制假制劣不讲诚信的单位和违法分子,切实解决当前食品药品安全存在的突出问题。

“三年行动”将按照“四个最严”的要求,重点排查化解药品安全重大风险,督促企业落实药品安全主体责任,切实防范药品安全事故发生;加强药品零售、使用日常监督检查,持续深化药品流通领域专项整治工作,严厉打击药品违法违规行为;充分发挥日常监督抽验作用,认真排查药品质量安全风险隐患,严把药品安全底线。

维护药品安全不放松,专项检查不间断。

据区市场监督管理局药品监督管理股股长谭公明介绍,面对复杂的监管形势和繁重的监管任务,近年来,区市场监督管理局把完善相关制度作为夯实监管的基础工作来抓,不断探索总结,在充分调研、深入实践的基础上逐步完善药品领域的监管制度,努力创建科学监管长效机制。

为强化风险动态管理和防范,加大药品安全监管力度,我区建立完善了药品安全风险防范化解的制度和机制,出台了《七星关区政府药品和医疗器械安全突发事件应急预案》,确保有效预防、及时控制和正确处置各类药品和医疗器械安全突发事件,保障公众的身体健康和生命安全。

同时,区市场监督管理局扎实开展药械化专项整治和风险隐患排查工作,定期组织召开药品风险隐患排查重点问题研判分析会,总结查摆突出问题,对重点问题进行疏理分析;强化督查考核,定期通报工作情况,督促相关部门加大工作力度,推动药品安全属地管理责任和部门监管责任落细落地;认真开展药品生产、经营跟踪检查,督促企业严格落实药品生产、经营质量管理规范,保障药品质量安全,确保我区经济社会又好又快发展。

严查重处强力震慑

1月31日,区市场监督管理局接举报称城区某小区有人销售N90“问题口罩”。

经查明,廖某于2020年1月26日至28日通过微信好友进行拼购采购口罩,以5.5元/个的价格从浙江金华购进口罩共1700个。该批口罩上均无标签标识,且附带的包装盒上无中文标签标识,无相应的检验报告或检验报告复印件。部分拼购者先预付货款给廖某订购,部分到货后付钱取货,拼购者支付的价格不定,分别为350元50个(7元/个)和400元50个(8元/个)。

被查获时,廖某销售货值金额共12550元人民币,违法所得为2975元人民币。根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第五条第二款规定,区市场监督管理局没收其违法所得2975元,对其罚款37650元,并没收廖某销售的不能提供检验报告或者检验报告复印件的口罩114个。

“药品安全事关人民群众切身利益,事关经济社会发展大局。对药品领域违法违规行为必须以零容忍的态度和最严厉的处罚进行打击。”谭公明表示。

在工作实践中,区市场监督管理局坚持依法行政、依法监管,强化源头把控,通过监督抽验、举报投诉、不良反应、价格监测等多种渠道收集线索,围绕药品、医疗器械、化妆品领域存在的风险隐患和“潜规则”,强化“行刑衔接”,落实处罚到人要求,保持高压态势,重拳出击。

同时,加强行政执法和刑事司法衔接,与公安机关、检察机关、司法行政机关等严格依法履行职责,加强沟通协调,统一执法尺度,建立有效的协作配合机制,形成工作合力,重拳打击各类涉及药品安全的违法犯罪行为。

据统计,2019年,全区共查处药品案件9件,共计罚款6.18万元;医疗器械案件38件,共计罚款92.3万元;化妆品案件19件,共计罚款6.57万元。“稳、准、狠”打击药品犯罪行为,对药品安全违法犯罪行为形成强力震慑,最大限度减少药品安全隐患,解决了群众用药安全的操心事、烦心事和揪心事。

加强宣传形成共治

“第十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案,新修订《药品管理法》于2019年12月1日正式施行……”近日,区市场监督管理局组织辖区药品经营企业、二级医疗机构及该局相关负责人参加新《药品管理法》宣传培训会。

会上,该局负责人就新修订《药品管理法》的历史背景、意义、主要特点和违法处罚等内容结合案例进行讲解。

《药品管理法》是我国药品监管的基本法律。为确保群众用药安全,区市场监督管理局积极选派稽查执法人员参加各类业务培训,力求学习好、宣传好、贯彻好新《药品管理法》;同时,邀请专家和办案能手来授课,确保打造一支业务素质高、执法能力强的药品监管“铁军”。

针对药品企业,区市场监督管理局不断加强相关管理人员的法律法规培训,强化他们的法律意识、质量意识、诚信意识和自觉依法依规从事生产经营活动的意识,通过强化内部质量管控,切实把好产品质量关。

食药安全,不是靠一个或几个政府职能部门就能实现的,需要全社会共同参与。

为加强舆论引导和科普宣传,逐步形成人人参与药品安全、人人维护药品安全的社会共治氛围,区市场监督管理局充分利用“全国食品安全宣传周”“全国安全用药月”两大品牌活动,以及“3·15国际消费者权益日”“525全国护肤日”等,组织开展形式多样的宣传活动,呼吁凝聚社会共识,共同推进药品监管社会共治。

此外,区市场监督管理局还充分利用电视、报纸、微信等各类媒介,公布七星关区2019年消费维权典型案例、2019年七星关区消费维权报告、投诉热点分析、消费体察和消费提示等内容。对百姓关心的医药、医疗器械等疑问进行解答,全面宣传药品知识,积极正面引导舆论,展示全区药品监管工作成效,拉近与市民之间的距离。

食药安全“永远在路上”,谭公明表示,区市场监督管理局药品监督管理股将以实干精神和责任担当,促进药品高质量发展,持续改善药品安全形势,保障人民群众用药安全,切实提高人民群众的满意度和获得感,谱写药监事业新篇章。


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